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モバイル・アプリケーション(App)に対するFDA...
[2012年02月22日]
最近の携帯機器アプリケーションの急速な普及を受け、米食品医薬品庁(FDA)はモバイル医療アプリケーション用ガイドラインの草案作成しており、既に医師用のモバイル・ヘルスケア・アプリケーションで510(k)申請を許可した事例もある。今後、...
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リコー、ポリ乳酸の金属フリー低温重合技術を開発
[2012年02月17日]
画像1:高圧CO2と有機分子触媒を組み合わせた低温重合技術で製造したポリ乳酸。今月開催のnano tech 2012で展示した。 株式会社リコーと静岡大学は、高圧CO2及び有機分子触媒の組み合わせにより、...
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東レ、高感度タンパク質解析チップを開発
[2012年02月16日]
画像1:名刺半分大の樹脂製チップ。今月開催されたnano tech 2012で展示したもの。液体の流れ路が分かりやすいように透明化しているが、本物は黒色。 東レ株式会社は、...
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医機連、リスクマネジメント専門コースを3月21-2...
[2012年02月15日]
日本医療機器産業連合会(医機連)は、来月21(水)と22日(木)の両日に医機連加盟団体に加盟する企業のトップレベルのエキスパートによるQMS 特定領域(例:プロセスバリデーション、リスクマネジメント等)について、少人数を対象とし、...
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フランス医薬品行政改革法が医療機器業界にも大きな影...
[2012年02月14日]
昨年(2011年)12月29日にフランス国民議会で可決成立した「医薬品行政改革法は、国民全般の公衆衛生、保健に関する概念を大きく塗り替える革命的予兆がする」と医療コンサルタントのAnne Catherine Maillois-...
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医療機器産業研究会、医療機器の安全管理を考えるシン...
[2012年02月14日]
財団法人医療機器センター付属・医療機器産業研究所は、平成24年3月9日(金)
に
医療機器の安全管理を考えるシンポジウムを開催する。参加費は無料で、定員 は400名(申込先着順)
。...
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トップインタビュー【法制度関連セミナー・座長 飯田...
[2012年02月09日]
MEDTEC Japan2012【法制度関連セミナー ...
記事全文
UCバークレー校、聞いた言葉を脳波測定で再現
[2012年02月08日]
(実験に協力してくれた患者の脳のCTスキャン画像。音を処理する前頭葉部分に電気活動の様子が見える。写真提供:UCバークレー校Adeen Flinker氏)...
記事全文
医機連、診療報酬改定等に関する説明会を3月29日に...
[2012年02月08日]
日本医療機器産業連合会(医機連)は、来月29日(木)に平成24年度診療報酬改定等に関する説明会を東京、虎ノ門のニッショーホールで開催する。 平成24年4月1日より、6年に一度の診療報酬と介護報酬との同時改定が予定されている。...
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メキシコ、日本で認可を受けた医療機器の薬事登録を円...
[2012年02月07日]
メキシコの医療機器規制当局である連邦衛生リスク対策委員会(COFEPRIS)は、米国、カナダで認可された対象となる医療機器に対して迅速審査を適用するためのEquivalency Agreement (両国の薬事登録制度を同等と認定する協定...
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